本文来源：时代周报 作者：杜苏敏
基石药业（02616.HK）正在积极“瘦身”回血。
12月21日晚间，基石药业在微信公众号发布消息称，与法国制药企业施维雅共同宣布达成协议，基石药业将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化艾伏尼布片（商品名：拓舒沃）的独家权利转让给施维雅公司。
这是基石药业在近两个月内进行对外授权或转让的第三款创新药产品。今年11月，基石药业分别将普拉替尼（商品名：普吉华）、PD-1单抗Nofazinlimab的部分权益进行对外授权或转让。其中，作为普拉替尼转让事件的后续，12月上旬，基石药业还裁撤了普拉替尼的全部销售人员。
截至2023年6月30日，基石药业现金及现金等价物及定期存款为10.05亿元。卖管线、裁员，再加上去年的关停苏州工厂，“减负瘦身”或许能让基石药业更好地度过医药寒冬，并且走得更远。
就旗下产品转让及后续的研发、经营策略，时代周报记者联系基石药业，相关人士表示暂不回复。
重金引进后又卖出，“寒冬”下及时止损？
拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。2018年6月，基石药业与制药公司Agios宣布达成独家合作与授权许可协议，推进Ivosidenib（即后来的拓舒沃）的单药或联合治疗在大中华区的临床开发和商业化。
彼时的协议规定，Agios将收到基石药业支付的1200万美元预付款，以及不超过4.12亿美元的里程碑付款，其中1.47亿美元为开发和上市款项，另外2.65亿美元则是销售业绩里程碑付款。此外，基石药业还将基于Ivosidenib在大中华区年度净销售额向Agios支付15%-19%的阶梯分成，并承担Ivosidenib在大中华区开发和商业化的全部费用。
2021年，施维雅公司收购了Agios的肿瘤业务。2022年2月，拓舒沃获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）。
在拓舒沃上市后，基石药业也曾为其商业化做出不少努力。
2022年年报显示，在拓舒沃上市首日，基石药业在13个城市的15家医院开出18个处方，并让拓舒沃在20多个省份超过25个城市的所有主要目标医院及药房可售。2022年7月，基石药业还为拓舒沃举办了全国上市会，约24名国家顶级KOL及约22000名HCP参与。此外，基石药业还举办了5场区域上市会、2023年AML精准治疗论坛及AML病例巡讲等，合共超过30000名HCP参与。
“于上市7个月后，我们在提升拓舒沃的可及性和可负担性方面取得重大进展。”基石药业在2022年年报中强调，截至本报告日期，拓舒沃已加入80项商业及政府保险计划，并于约70家医院和DTP中列名。
不过，基石药业并未公布拓舒沃单药品种的销售情况。
如今，基石药业将拓舒沃再度转让给施维雅。根据最新的协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款，此外，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。
身处医药寒冬，面临高额的销售开支、里程碑费用及销售分成，将拓舒沃转让很难说不是一个更好的选择。基石药业方面也强调，该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。
图源：图虫网
“减负瘦身”，战略重心转向研发
基石药业成立于2015年12月，公司专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，“快”是外界最早给它贴上的标签。
2019年2月，乘着国内创新药发展的东风，成立不到3年的基石药业顺利在港股上市，发行价为12港元/股，募资净额约20.85亿港元。
此后，基石药业又再度刷新生物科技企业商业化的速度，成立六年即完成了四款FIC/BIC（全球首创/同类最佳）肿瘤创新药的上市，包括1款自研产品舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）和3款License-in（授权引进）产品，分别是普拉替尼、阿伐替尼片（商品名：泰吉华）和艾伏尼布片。
据医药产业研究平台“医曜”统计，为了孵化这三款授权引进产品，基石药业在2019-2022年这四年的时间里合计花费超过35亿元。但在产品销售收入方面，2021年年报显示，普吉华及泰吉华于上市后的前8个月内净销售额合计为1.63亿元；2022年，普吉华、泰吉华和拓舒沃产生净销售额合计约3.64亿元；2023上半年，普吉华、泰吉华和拓舒沃产生的净销售额合计约2.47亿元。
财报数据显示，2020-2022年以及2023年上半年，基石药业的销售及市场推广开支分别对应为1.42亿元、3.64亿元、3.27亿元、1.31亿元。
除了转让拓舒沃，基石药业近日还先后将普吉华、PD-1单抗Nofazinlimab的部分权益进行对外授权或转让。
11月1日，基石药业宣布授予三生制药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化Nofazinlimab的独家许可权益。依据许可协议条款，基石药业从此次交易中获得6000万元人民币的首付款，上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。
同月8日，基石药业又宣布将普吉华在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（下称“艾力斯”，688578.SH）。据基石药业介绍，在与艾力斯达成协议后，基石药业将继续拥有普吉华在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。
此外，根据协议条款，基石药业还将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。
艾力斯成立于2004年，是一家集研发、生产和营销三位一体的制药企业，专注于肿瘤治疗领域，其销售业绩业内有目共睹。2021年，艾力斯核心产品伏美替尼（商品名：艾弗沙）于国内获批上市后，当年即实现销售收入2.36亿元，连带公司年收入较上一年同期增长94409.96%。
普吉华是中国大陆首款获批上市的高选择性RET抑制剂，目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并同时覆盖甲状腺癌。基石药业表示，此次合作将充分发挥艾力斯在肺癌领域丰富的推广经验，进一步加速普吉华的商业化进程，惠及更多中国患者。
艾力斯在近期披露的投资者关系活动记录表中也表态称，本次合作高度契合公司发展战略和资源，将进一步扩展艾力斯在肺癌领域的覆盖，也为合作双方带来业绩增长。
“公司将充分发挥在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普吉华的产品优势，扩大普吉华的市场覆盖，惠及更多患者。”艾力斯表示。
不过，转让普吉华的影响也传导至销售端。12月18日，据《财经・大健康》报道，基石药业向其证实，裁撤旗下产品普拉替尼全部销售人员。
对于公司未来的商业化策略，12月20日，基石药业在近期业务更新一文中透露，公司未来将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段, 推进更多差异化创新药的研发上市。
虽然产品销售业绩并不突出，但手握4款上市创新药的基石药业亏损已逐渐收窄。
财报数据显示，2019-2022年及2023年上半年，基石药业实现总营收依次为0.84亿元、10.39亿元、2.44亿元、4.81亿元和2.62亿元；亏损额依次为23.08亿元、12.21亿元、19.20亿元、9.03亿元和2.09亿元。
推荐阅读：
