金花股份（600080）2023年半年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业情况 医药是关系国民经济发展的战略性产业，对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展有着十分重要的作用。随着我国经济逐步恢复，医疗保健意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及慢性病的不断扩大都加速推动医药行业市场规模的持续增长，为医药行业带来巨大的发展机遇。同时，受国内外经济形势以及药品集采政策的影响，医保收入增速持续放缓，医保支出费用持续上升，激烈竞争下期间费用高涨，医药制造行业利润降幅进一步扩大。据国家统计局数据显示，截至2023年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12496.0亿元，同比降低2.9%；利润总额1794.5亿元，同比下降17.1%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期增加1.7%。 2023年，医药卫生体制改革持续深化，不断出台的医药行业政策与配套措施，逐步推进医药行业朝着高质量、创新方向发展。医药集采进入常态化，制度化阶段；医保目录调整，稳步推进《2022年版国家医保药品目录》的落地；医保控费、创新药审评、国家重点监控药品、一致性评价等政策的全面覆盖，以及药品挂网采购体系的不断完善，都将提高医保谈判与药品集采的规范化和透明化，医保制度的加强，将会给医药行业带来长期、坚实的发展基础，创新药在医保谈判新政的加持下，也将迎来新一轮利好。 在中药领域，党的二十大报告中明确指出“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药作为我国重要的卫生资源，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用，随着中医药政策的不断出台，中医药振兴发展将迎来新格局。 2023年1月，国家药监局印发《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原则，系统规范中药注册管理体系，加快中医药的发展建设。2023年4月，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，明确要求加强县级中医医院基础设施建设，提升服务能力，深化体制机制改革。随着国家对中医药政策扶持力度的不断加大，中医药行业已进入新高度，挑战与机遇并存，未来发展前景可观。 （二）公司主要业务情况说明 1、公司主要业务及产品情况
二、经营情况的讨论与分析
2023年上半年，面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战，公司管理层在董事会的领导下，坚定战略目标与方向，积极应对市场环境变化，推动公司向高质量稳步发展。 1、产品营销 报告期内，公司主导产品销售受市场环境、医药政策等因素影响，公司积极应对政策冲击，着力提升产品质量，强化多部门沟通机制，优化审核流程，提高运营效率，加大学术推广、重点市场和潜力市场的推广力度，完善专家网络覆盖面，增强医生对产品的认可度，持续推动数字化转型，展开与线上服务平台的全面合作。以“了解市场、分析市场需求”为核心，大力推进中青年科研基金、肌少症临床研究等医学项目，引导区域同步开展并完善学术活动，提高项目参与度与覆盖率，加强品牌价值输出，提升对项目治疗价值的认知，为产品回归医学价值和临床价值做准备。 在普药营销方面，随着市场环境的稳步恢复，渠道竞争、终端竞争全面展开，公司积极开展学术推广活动，提高产品使用效率，强化客户协作关系，形成专项合作方案，提升产品覆盖率，通过市场调研与分析，积极调整营销策略，开展销售模式试点，推进复产产品恢复市场供应，确保市场占有率的合理布局。结合点对点投入，挖掘精准客户，提高市场认知，加强产品价格管控，促进产品销量提升，实现产品市场份额稳定与改善。 2、研发方面 报告期内，公司加大研发投入力度，加快新产品研发进度，在已有研究的基础上，通过跨部门协作评估，进行调研与分析，结合市场领域、临床疗效等进行综合论证，加快研发产品再布局；持续推进金天格胶囊中保续保项目，确定临床研究方案，共同完成参研医院的现场协同稽查；运用验证跟踪及工艺指导，做好产品工艺优化，提供及时、有效的生产现场工艺技术支持，确保工艺规程的有效性；根据年度研发计划，加快实验室建设，加强质量规范管理，引进专业技术人才，以带培的方式，提高技术研究水平，强化团队建设，提升项目管理能力。 3、生产运营 报告期内，公司高度重视质量管理工作，不断完善质量管理体系，始终坚持“风险控制、持续改进、规范工作、质量第一”的管理思路。在生产过程中，统筹规划，协调资源，优化产品结构，强化生产计划管理，有效排产，积极调整生产组织模式；在质量管控方面，严格执行药品管理要求，持续改进质量管理体系与药物警戒体系，开展自查互查，加大现场检查力度，兼顾人员带培，逐步提升人员合规理念，以质量保障夯实基础。同时，对现行文件进行梳理和修订，制定稳定性考察方案，按计划完成供应商审计，加大供应商审查力度，确保设备稳定运行，保障生产物料供应。生产组织方面，公司加大设备更新，持续开展工艺验证评估，不断完善工艺流程，提高生产效率，强化生产全过程监督管理和质量控制，确保产品安全有效，持续提升公司质量管理水平，增强公司核心竞争力。 4、内部控制 报告期内，公司持续推进治理建设，完善公司制度体系，逐步优化公司组织架构与考核制度，调整制度评审流程，提高管理效率；围绕部门核心，梳理岗位职责，完善业务流程；通过内部与外部培训“双轮驱动”、梯队人才培训、中层培训、内训师启动等培养机制，不断优化关键岗位人才，提高人员专业能力与工作效率；开展安全教育培训，落实安全意识，及时排除安全隐患，进一步规范和完善企业内控制度，提高公司经营管理水平与风险防范能力。在成本控制方面，公司持续加强降本增效，明确各环节责任与权限，提升团队管理规范，达到项目高效运行；落实并开展常态化审计工作，积极推动企业合规管理，增强员工合规意识，加大市场调研，减少潜在风险，确保成本控制有效实施。三、风险因素
1、行业政策风险：医药行业是国民经济的重要组成部分，是国民健康生活的重要保障，具有较强的刚性需求，受国家医药政策和行业监管的影响较大。随着行业监管的日趋严格，医保政策调整、集中带量采购、医保控费、质量监管、创新药审评审批等政策的相继落地，医药行业竞争进入新格局，市场竞争加剧，公司将面临更大的压力与挑战。 应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注医药行业政策调整，加强行业政策解读与分析，及时制定有效的经营策略，优化产品结构，发挥产品优势，加大市场拓展，加快创新步伐，提升公司核心竞争力，将挑战转化为公司发展的机遇。 2、成本及价格风险：随着医药改革持续深化，推进“三医联动”深入发展，带量采购、新医保目录等政策的出台，医药价格呈现持续下降的势态，医药研发、医疗保障等政策的重大调整，药品原材料成本、人工成本持续上涨，医药行业的集中度不断提高，公司将面临生产成本增加、销售价格波动、生存压力增大等风险。 应对措施：面对成本及价格风险，公司将时刻监控市场价格，增强市场价格分析，强化供应链管理，优化产品结构，协调资源配置，有效排产，持续推进降本增效，确保成本控制有效实施。 3、新品研发风险：药品研发具有周期长、投入高、技术风险大等特点，受行业政策、市场因素、技术水平、审批流程等多方面因素影响，研发成果存在不确定性，对产品研发的生产和销售有一定影响。同时，国家带量采购政策倒逼医药行业向创新驱动升级，医药研发更新速度不断加快，市场竞争力加剧了产品存在被取代的风险。 应对措施：面对新品研发风险，公司将完善研发创新机制，加强研发人才引进与培养，加大研发投入力度，加快产品研发进度，稳步推进创新研发工作，提升公司核心竞争力。 4、质量安全风险： 药品质量安全是保障国民身体健康和生命安全的基石，近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，《药品管理办法》、《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等政策的相继出台与修订，国家对药品监管力度持续加大。公司将严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，从原材料采购、储存、制剂生产、运输、销售等多个环节严格把控，确保产品安全有效。若出现影响产品质量的情况，将对公司的经营和业绩产生巨大的风险。 应对措施：公司高度重视并持续加强质量管理工作，建立了完善的产品质量管理体系，强化生产全过程监督管理和质量控制，持续开展工艺验证评估，不断完善工艺流程，提高生产效率，保障药品安全、有效和质量可控。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：
1、产品优势 经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。 2、营销优势 在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。 3、品牌优势 公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。 4、生产质量管理优势 公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。
